消毒检测中心 消毒产品生产备案流程[管理规定]

消毒产品生产备案流程和管理规定
备案流程
1.申请人将拟上市样品送到有资质的检验机构进行检验。
2.申请人准备相关材料，待检验报告完成后形成完整的消毒产品卫生安全评价报告。
3.申请人将消毒产品卫生安全评价报告内容录入全国消毒产品网上备案信息服务平台，同时告知监督部门已完成备案信息的录入。
4.监督部门对申请人提交的卫生安全评价报告各项信息进行形式审查。核查资料是否齐全、内容是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》要求。
5.分管**审批。
6.审查合格的，监督部门网上审核予以通过，同时予以公示，申请人于通过之日起2个工作日内将消毒产品卫生安全评价报告纸质材料报监督部门；审查不合格的，监督部门提出整改意见，同时将网上审核信息退回申请人，申请人根据提出的整改意见进行重新评价后再次将信息录入全国消毒产品网上备案信息服务平台。

医疗卫器械和用品消毒剂
检验项目：有效成分含量、稳定性、pH值、金属腐蚀性、杀灭试验（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、龟分歧杆菌、骨髓灰质炎病毒、枯草杆菌黑色变种芽孢）、模拟现场试验或现场试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、致突变试验。
皮肤、粘膜消毒剂
检验项目：有效成分含量、稳定性、pH值、铅砷汞含量、微生物污染指标、杀灭试验（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌）、模拟现场试验或现场试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、黏膜刺激试验、致突变试验。