消字号注册申报指南

消字号注册申报指南

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2.消字号仅有消毒功能不具备**效果，而国药准字号以**作用作为首要目标，具有针对性**功能。

3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4.二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号申请延伸阅读：

1.消字号，外文名Consumer brand，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx*x号，不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。

2.消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)*xxxx号"。

消字号申报程序：

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

能够进入医院的只有“准字号”和“健字号”产品，也就是国家批准的药品和品，而消毒类产品在医院一般是免费提供的。

根据卫生部《消毒管理办法》和《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》，“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，其产品不具备任何疗效，仅属于卫生消毒用品范畴，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。